西安市首次献血志愿者中经血液传播传染病感染趋势研究

输血安全一直是传染病防治的重要工作之一，尤其是20世纪90年代河南省发现大量有偿献血者感染了人体免疫缺陷病毒(HIV)[1]。此外，乙型肝炎病毒(HBV)和丙型肝炎病毒(HCV)也被发现与成年人的输血行为有一定联系[24]。因此，掌握首次献血人群病毒标记物感染状况，可以从一定程度上控制输血性传播感染(TTIs)的潜在风险，同时，献血者中传染病感染率的长期趋势也会从一个侧面反映人口风险的趋势。在本研究中，收集了1999～2009年西安西京医院血液中心对首次献血者的HBV 表面抗原(HBsAg)、抗HCV 抗体的体检筛查记录，以期通过分析、评估我国常见传染病对输血安全的威胁及其趋势。

1　资料与方法

1.1　一般资料　本研究对1999～2009年从西京医院输血中心获得的263299名首次献血者的全血样本进行分析。

1.2　首次血样定义　根据血液中心当前记录或献血者个人陈述无献血史的志愿者提供的血样。

1.3　检测方法　所有的捐献血样均相同的试剂盒依照标准化操作规程采用酶联免疫检验法(ELISA)对乙肝表面抗原(HBsAg)、抗HCV 抗体进行筛检。检测方法包括单克隆抗体中和试验检测HBV、酶免疫分析法及替代方法检测HCV。

1.4　统计学处理　用每年筛检阳性的捐赠者数除以当年的捐赠总数，二项式分布计算95%置信区间(CI)。采用χ 2 检验比较不同年份的流行率。采用CochranArmitage趋势检验(Z)判断捐赠的受感染样品随时间变化是否具有显著性趋势。以犘<0.05 为差异有统计学意义。所有的统计学检验均采用SPSS13.0软件进行分析。

2　结　　果

在本研究的11 年间263299 份血样中，大部分的捐赠者为男性(64.48%)，其中84.65% 年龄低于40 岁。有3057 例被确认为HBsAg(+)，1352例为抗HCV 抗体(+)。总流行率为HBV1.16%(95%犆犐：1.12～1.20)，HCV0.51% (95%犆犐：0.49～0.54)。显示了以性别和年龄分组统计的确认感染标记物HBsAg和抗HCV 抗体的流行率。除2001年外，两种性别捐献者HBsAg流行率均逐年下降。通过年龄和性别数据统计后，发现HBV 感染男性(1.26%，95%犆犐：1.20～1.31)较女性(1.00%，95%犆犐：0.93～1.06)(χ 2= 33.76，p<0.05)更为常见，对于30～<40 岁的男性和女性捐赠者HBV 感染的流行率均具有最高值。在30～<40、40～<50和大于或等于50岁年龄男性的流行率显著高于女性(p<0.05)。女性HBV 流行率随年龄增长逐渐降低，<30 岁的流行率最高(1.07%，95%犆犐：0.98～1.16)，流行率最低点出现在大于或等于50 岁(0.67%，95%犆犐：0.40～1.04)。HBV 流行率随时间降低(Z=-33.88，p<0.05)，峰值出现在2001 年(2.74%，95%犆犐：2.53～2.96)，2004 年之前降低迅速。HBV 流行率在2005～2009年较为稳定见表1。总的来说，HBsAg流行率在11年间显著降低，从1999 年的1.88%(95%犆犐：1.69～2.09)降低至2009年的0.59%(95%犆犐：0.52～0.68)。抗HCV 抗体流行率在两种性别组中均逐年递减。血样捐献者HCV 流行显示出逐渐下降趋势，从1999 年的1.14%降低至2009年的0.42% (Z= -13.88，p<0.05)。女性(0.63%，95%犆犐：0.58～0.68)HCV 感染显著高于男性(0.45%，95%犆犐：0.42～0.48)(χ 2= 38.12，p<0.05)，见表2。年龄和性别数据统计后，发现40～ <50 岁的男性捐赠者(0.80%，95%犆犐：0.67～0.94)和30～ <40 岁的女性捐赠者(0.94%，95%犆犐：0.81～1.08)具有最高的HCV 流行率。30～ <40 岁的男性(0.63%，95%犆犐：0.55～0.72)HCV 流行显著低于同年龄的女性(0.94%，95%犆犐：0.81～1.08)(χ 2 =16.14，p<0.05)。总的来说，1999～2009 年HCV 流行每年降低6.32%，为初始流行的0.072%。

3　讨　　论

在发达国家，捐赠血样的安全性受到制度和严格程度的结合。因此，输血传播病毒性感染在这些国家发生的风险非常低[5]。然而在东亚，尤其是中国，是HBV 高流行区，HCV 的流行也迅速增加，血液捐献的安全性受到了威胁[67]。同时，尽管献血法在1998年已经生效，由于捐献的血液相对临床需求的巨大缺口，不能排除在某些地区仍存在有偿供血的可能[4]。研究者首次报道了在1999～2009 年首次献血者的HBV、HCV 感染及流行状况并评估其对输血安全的潜在威胁。本研究的结果清楚的显示了1999～2009年HBV 和HCV的流行具有下降趋势。这与英国1993～2001年和美国1995～2002年[89]及发展中国家如伊朗2004～2007年[10]的研究报道基本类似。这一下降潜在的原因可能与血液传播疾病的意识增加，潜在的高风险捐献者的存在使得志愿者捐献行为延缓以及献血招募办法的改进和捐献者淘汰和筛查有关[6]。本文中HBsAg阳性捐赠者的比例为1.16% (95%犆犐：1.12～1.20)，这远高于亚洲其他国家，包括日本(2.78/10 万，95%犆犐：1.78～4.14/10 万)。而在某些流行率低的地区，如加拿大1990～2000年和印度1997～2002 年，捐献者血液HBV 感染的流行也有报道[1112]。因此，中国普通人口HBV 高流行率的现象提示这一病原体对于血液供给具有重大风险。在中国，HCV 感染的流行率高于一些发达国家，但普通人口HBV 感染的流行率低于这些国家。在先前的研究中，中国血液捐献者HCV 的流行率有报道为介于0.33% ～0.90%[1315]。在本研究中，HCV 流行率显示，其从1999 年的1.14%(95%犆犐：0.99～1.31)降至2009年的0.42% (95%犆犐：0.36～0.50)。估计在1993 年普通中国人口HCV 的流行率为3.2%[16]，约比中国血液捐献者的响应值高6.3倍。这一差异可能是由于血液捐献者的自我选择或可能反映出捐献者预筛检的效力。综上所述，虽然1999～2009年血液捐赠者HBV 和HCV的流行趋势有所降低，HBV 感染仍然是血液安全的主要威胁。

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(收稿日期：20131208)