苯磺酸氨氯地平片和硝苯地平控释片在老年高血压患者中的疗效比较

苯磺酸氨氯地平片和硝苯地平控释片是临床上经常使用的2种长效钙拮抗剂[1],能抑制细胞外钙离子内流,使血管平滑肌细胞内缺乏足够的钙离子,从而导致血管松弛,外周血管阻力下降,血压下降[2]。但两者的降压疗效及其对血压变异性(BPV)的影响是否存在差异,目前还缺少这方面的砑究。本文运用24h动态血压监测(ABPM)技术,比较苯磺酸氨氯地平片和硝苯地平控释片对老年高血压患者血压和BPV的影响,现将研究结果报告如下。

材料、对象与方法

1  研究设计

随机开放、平行对照研究设计。

2  病例选择

选择2011年1月至2011年9月来本院就诊的I、Ⅱ级老年高血压患者8O例。该研究经浙江省立同德医学伦理委员会批准。患者均于治疗前签署知情同意书。

入选标准  符合高血压诊断标准[3]的初发老年高血压患者,或已服用降压药物的I、Ⅱ级老年高血压患者。

排除标准  继发性高血压;伴有体位性低血压、心动过速、心力衰竭者;二氢吡啶类钙拮抗剂禁忌症的患者。

3  药品与仪器

苯磺酸氨氯地平片(商品名:络活喜),规格:每片5mg,批号:11O5127,辉瑞制药有限公司生产;石肖苯地平控释片(商品名:拜新同),规格:每片30mg,批号:BJO6254,拜尔制药有限公司生产。

Spacelab90217无创携带式动态血压检测仪,美国Apace1abs Medical Instruments有限公司产品。

4  分组与给药方法  用数字随机法,将8O例高血压患者随机分成2组,每组40例,经安慰剂导人2周后,分别服用苯磺酸氨氯地平片5mg·d-1(氨氯地平组)、硝苯地平控释片3Omg·d-1(硝苯地平组),6:OOam-8:OOam.服药,连续服用3个月。

5  观察指标

连续检测24hABPM,其中白昼(6:OO~22:O0)每15min、夜间(22:OO~6:OO)每30min自动充气测压并记录1次,分别记录24h平均收缩压(24hSBP)、24h平均舒张压(24h DBP)、24h平均收缩压变异性(24hSBPV)、24h平均舒张压变异性(24hDBPV)。

治疗过程中,密切观察患者是否出现心律失常(包括室性心动过速、室颤),心动过速,体位性低血压,头晕,消化不良,呕吐,吞咽困难,乏力,热潮红,肌痛,呼吸困难,血管性水肿等不良反应。

6  统计学处理

用SPSS17.0软件包统计分析,对计量资料用mean±SD表示,组间的比较用t检验,计数资料的比较用x检验。检验结果取双侧的P值。

结果

1  一般资料

2组老年高血压患者在年龄、高血压病程、性别、伴随疾病差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

2  对老年高血压患者血压和血压变异性的影响

2组患者治疗前4个动态血压参数差异无统计学意义。3个月后,能坚持眼用苯磺酸氨氯地平片或硝苯地平控释片、并能如期回访的患者共有75例,其中氨氯地平组38例,硝苯地平组37例。2种药物均能有效降低24hSBP,但在控制24hSBP,24hBPV,苯磺酸氨氯地平片疗效比硝苯地平控释片好(P<0.05),见表2。

3  安全性评价

氨氯地平组发生双下肢水肿1例;石肖苯地平组发生窦性心动过速和体位性低血压各1例。其余患者均未发现严重不良反应。

讨论

ABPM不仅能客观地反映白天(清醒活动)与夜间(睡眠)各时段血压的平均值,而且有助于了解患者的血庄昼夜变化、血压晨峰和BPV[4]。近年来大量基础和临床研究表明,BPV越大,其对机体靶器官的损伤也就越重。本研究结果显示,在控制老年高血压患者24hSBP和24hBPV方面,苯磺酸氨氯地平片疗效比硝苯地平控释片好(P<0.O5)。苯磺酸氨氯地平片能有效控制血压和BPV,主要与其特有的分子结构有关,其分子结构中含有带正电荷的氨基侧链,能有带负电的细胞膜结合,从而产生持久阻滞平滑肌钙通道的作用[5].硝苯地平控释片是通过膜调控的推拉渗透泵原理,使其在24h内近似恒速释放硝苯地平,从而起到长效降压的作用,但老年人由于消化系统的衰老改变,如肠腺分泌黏液减少,小肠吸收功能减退等[6],容易影响硝苯地平的释放和吸收,导致其临床疗效下降。

苯磺酸氨氯地平片是1种理想的控制血压水平和BPV的药物,适用I、Ⅱ级老年高血压患者。对单服苯磺酸氨氯地平片、血压和BPV控制不佳的高血压患者,可以适当联合服用其他不同降压机制的降压药,如血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂、血管紧张素转换酶抑制剂、β阻滞剂等,以达到协同降压、控制BPⅤ和减轻靶器官损伤的作用。

参考文献

[1]潘宏华,王晖,边平达. 1075例老年高血压患者降压药物与血压控制率调查[J].中国药师,2012.1624-1626.

[2]Papp R,Csaszar A,Paulik E. Correlations between prescription of anti-hypertensive medication and monality due to stroke[J].BMC Cardiovascular Disorders,2012.15-17.

[3]中国高血压防治指南委员会. 中国高血压防治指南2010[J].中华高血压杂志,2011.701-742.

[4]Fan HQ,Li Y,Thijs L. Prognostic value of the morning blood pressure surge in 5645 subjects from 8 populations[J].Hypertension,2010.1040-1048.

[5]Chhabra G,Chuttani K,Mishra AK. Design and development of nanoemulsion drug delivery system of amlodipine besilate for improvement of oral bioavailability[J].Drug Development and Industrial Pharmacy,2011.907-916.

[6]吴本俨. 老年人消化系统的衰老改变[J].中华老年医学杂志,2007.26,76-78.