天麻钩藤颗粒治疗高血压病30例临床观察

高血压病是一种临床常见的心血管疾病，也是加重心、脑、肾及血管病变的主要危险因素之一。随着生活水平的提高和社会竞争的日益激烈，高血压患病率呈逐渐上升趋势，对人类健康的威胁越来越严重。尽管西医在治疗高血压病方面有明显肯定的效果，但各种不良反应的出现，且在改善患者生存质量方面不尽人意，使其应用受到了一定的限制。而中医对高血压的治疗是通过调整阴阳平衡，疏通血管脉络，来减轻靶器官损害，提高患者生存质量[1]。笔者应用天麻钩藤颗粒治疗高血压病在改善患者生存质量上获得了较好的疗效。

1　资料与方法

1.1　一般资料：选取我院中医科2012年8月～2013年8月住院及门诊符合条件的60例患者作为研究对象，按随机数字法分为治疗组和对照组，每组30例。治疗组患者男17例，女13例;平均(57.63±7.88)岁;高血压1级9例，2级21例。对照组患者男14例，女16例;平均(58.20±7.39)岁;高血压1级14例，2级16例。经统计学分析，两组患者在性别、年龄和血压等方面比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2诊断标准：西医诊断标准参照《中国高血压防治指南2010》[2]制定的标准，即收缩压≥140mmHg(1mmHg=0.1333kPa)，舒张压≥90mmHg，两者中有一项符合即可确诊。中医诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》[3]制定的标准，即高血压病中医辨证属肝阳上亢型，证见眩晕头痛，面红目赤，急躁易怒，口干苦，便秘溲赤，舌红，苔黄，脉弦细。

1.3　纳入标准：①年龄40～70岁;②无心、肝、肾功能不全等多器官功能损害患者;③1个月内无感染、手术及外伤史;④符合高血压病及肝阳上亢型诊断标准者。

1.4　排除标准：①确诊为继发性高血压病患者;②高血压病3级或危险分层为极高危患者;③有严重脑、肝、肾等重要靶器官疾病患者;④合并精神病患者;⑤年龄在40岁以下或70岁以上。

1.5　治疗方法：入选病例治疗前停服一切降压药1周，改服安慰剂。第7天测量血压值作为用药治疗前的血压值，并记录临床症状：头晕、头痛、目眩、口苦烦热、耳鸣、失眠、肢体麻木、舌质红等，之后1天开始两组患者分别服用相应药物。①治疗组：口服天麻钩藤颗粒(成都九芝堂金鼎药业有限公司)1袋(10g/袋)，3次/d，其药物组成：天麻、钩藤、石决明、栀子、黄芩、牛膝、杜仲、益母草、桑寄生、首乌藤、茯苓;②对照组：口服施慧达(苯磺酸左旋氨氯地平，国药准字H19991083，施慧达药业集团)1片(2.5mg/片)，1次/d。两组疗程均为4周，疗程最后一天测量血压值作为治疗后的血压值，并记录临床症状变化。

1.6　疗效判定标准

1.6.1　降压疗效评定标准：参照2002年《中药新药临床研究指导原则》制定的标准。①显效：主证消失，舒张压下降≥10mmHg，达到正常范围;或舒张压下降≥20mmHg，未达到正常范围;②有效：舒张压下降未达10mmHg，达到正常范围;或舒张压较治疗前下降10～19mmHg，未达正常范围;或收缩压较治疗前下降≥30mmHg，未达正常范围;③无效：症状及血压无变化。

1.6.2　生存质量评定标准：高血压病患者生存质量量表(QOL评估量表)是以慢性病患者生命质量测定量表体系(QLICD)[4]中的高血压量表(QLICD-HY)及朱燕波编写的《生命质量(QOL)测量与评价》[5]为基础，结合高血压病相关症状、体征及心理状况制定的适合我国国情及患者群的原发性高血压病QOL评估量表。随着分值的增加，表示患者的生存质量逐渐提高。

1.7统计学处理：资料使用SPSS19.0软件进行分析和统计处理。计量资料数据采用均数±标准差(x±s)表示，组间及组内比较均采用t检验，计数资料采用χ2检验。所有检验结果以P<0.05为差异有统计学意义。

2　结果

2.1　治疗组与对照组用药前后血压比较：治疗组各阶段血压与对照组比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。两组分别用药后血压与用药前比较，差异有统计学意义(P<0.05)。天麻钩藤颗粒能显著降低高血压病患者血压，且与施慧达疗效一致。见表1。

2.2　治疗组与对照组用药后证候疗效比较：天麻钩藤颗粒能显著改善高血压病患者症状，且与施慧达疗效一致。见表2。

2.3　治疗组与对照组用药后生存质量各项评分比较：天麻钩藤颗粒提高高血压病患者生存质量的作用明显优于施慧达。见表3。

3　讨论　　

本研究结果表明，天麻钩藤颗粒针对高血压病患者在降压方面与施慧达疗效一致，而在提高患者生存质量方面则明显优于施慧达。高血压病属于中医学“眩晕”、“头痛”等证范畴，肝阳上亢是本病最常见的证型。天麻钩藤饮出自胡光慈的《中医内科杂病证治新义》，是治疗肝阳偏亢，肝风上扰所致头痛、眩晕等证的常用方。天麻钩藤颗粒是以中医古方天麻钩藤饮为基础，经现代生物工程方法精制而成的纯中药制剂。詹氏采用TLCS等实验方法和临床观察法证实天麻钩藤颗粒剂保留了中药的活性成分，与饮剂的疗效对比差异无统计学意义(P>0.05)，故可应用于临床治疗[6]。药选天麻、钩藤平肝熄风，为君药;石决明、牛膝加强平肝熄风之力并引血下行，为臣药;杜仲、桑寄生补益肝肾，栀子、黄芩清肝降火，为佐药。诸药合用共奏平肝潜阳，清热活血，滋养肝肾之功，以改善心脑肾等靶器官的血流供求关系，从根本上解除引起高血压病的病理因素，减少高血压病靶器官的损害，在降低血压的同时提高生存质量。由于本研究所选患者均为高血压病1级、2级，因此，该药对高血压病1级、2级的患者疗效确切，且未见明显不良反应，但对高血压病3级及危险分层为极高危患者的疗效尚需做深入的观察，必要时可与西药联用以获得理想的临床疗效。天麻钩藤颗粒是从博大精深的祖国医学中发掘出对高血压病疗效确切，又能改善患者生存质量的药物，为更好地防治高血压病提供了客观依据和理论基础，值得进一步研究。

4　参考文献

[1]　陈晓玉.中医药防治高血压病中的特色与优势[J].天津中医药，2012，29(2)：155.

[2]　刘力生.中国高血压防治指南2010[J].中华高血压杂志，2011，19(8)：701.

[3]　郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中医药科技出版社，2002：73.

[4]　万崇华，李晓梅，赵旭东，等.慢性病患者生命质量测定量表体系研究[J].中国行为医学科学，2005，14(12)：1130.

[5]　朱燕波.生命质量(QOL)测量与评价[M].北京：人民军医出版社，2010：1-206.

[6]　詹　锋，钟培金.天麻钩藤饮颗粒剂型与饮片剂型的比较研究[J].中国现代实用医学杂志，2004，3(10)：26.