浅谈血站实验室应急管理

随着“一个办法,两个规范”和2012版《血站技术操作规程》(下文简称《规程》)的贯彻实施,血站实验室对于血液检测结果准确性和及时性的要求也上升到一个新的高度。血站实验室从标本接收、处理到标本的加样检测及检验结果的审核发布这一连贯的过程中,若任何一个环节出现意外或故障,均可对最后的血液检测结果产生重要影响。因此,在血站实验室内进行有效的应急管理就显得格外重要。本文主要对常见血站实验室的意外事件及其所要求的应急预案进行初步总结,应急预案的及时、有效启动可防止由此造成的对血液检测质量的影响。

1 留取的血液标本质量有问题

1.1 标本试管质量问题:《规程》中4.5.3.1要求“真空采血管应无裂痕、渗漏或标本容量满足检测项目要求”。标本交接时发现标本量过少或抗凝管有渗漏,原因主要为抗凝管负压不够或运输过程挤压碰撞试管造成,护士在留样时未能及时发现。解决问题主要是依据实验室管理体系文件中的《问题标本处理程序》进行拒收,由责任部门重新留取标本送检。预防:发现有标本试管质量问题后,及时告知质管科,要求护士在留取标本前仔细检查抗凝管质量,并在留取标本后颠倒混匀4次以上,检查标本质量。

I.2 人为意外打翻或打碎标本试管:原因主要为操作不当或试管架已有裂痕未发现。一旦发生立即对标本打翻的区域进行消毒处理∷,对打碎的或被污染的标本禁止再次使用,告知质管科,并由其重新留取血样。预防:由责任人填写《差错记录单》,科务会上进行通报并分析原因,防止类似事件再次发生。

2 重要的、常用的软件和参数的各份我们不仅要建立和实施血液检测计算机管理系统发生意外事件的应急预案和恢复程序∷,《规程》也要求我们“应定期检查自动化检测设备实验参数的设置,应保存检查记录”。对血站实验室而言,此类软件包含酶免加样及后处理软件程序、酶标仪读取软件、血型仪软件、全自动生化仪仪器内参数和数据接收软件等。对这些软件的参数应做到定期备份和记录,有条件的可以请网络管理员进行异机各份。此项操作对于发牛软件故障后,可立即恢复备份,保障实验正常运行。

3 由于采供血机构的特点,若有大批团体组织献血并持续时间1周以上,实验室内每日检测标本数会突然增加到平时检测量的3~4倍,此时需要作出以下调整。

3.1 试剂盒储备量的调整:及时和试剂供应科联系,确保实验室内试剂的库存使用量在2天以上,防止试剂使用中断。若需要更换试剂批号,提前告知质管科进行质检放行。

3.2 对个别重要软件的调整:对有些酶免后处理设各的软件中的工作计划进行修改,工作量不大时一般选取1~3批的工作计划,标本数增加后修改或选取4~6批的工作计戈刂;对全自动后处理FAME仪器的软件,要提前对“实验结果”进行备份和删除,否则“实验结果”储存过多会出现进板故障导致吐板,对整个实验结果产生影响。

3.3 对试剂量的监控:由于加样和检验批次的增加,对全自动仪器内载架的试剂量必须进行监控,如稀释液、质控血清和阴、阳对照血清、酶结合物等。防止因试剂漏加、少加对实验结果造成的影响。

4 当重要的仪器设备发生故障后的应急预案

4.1 当日的实验操作的应急预案:《规程》中4.35要求“在实验过程中自动化检测设备出现故障需要进行手工操作时,注意自动化设备操作和手工操作的衔接及其对结果的影响。”因此.实验开始时必须记录每块微板的加样及进板时间,以防全自动仪器出现故障时,可以马上判断实验中断的微板下一步需要进行的操作或微板剩余的孵育时间,以最大程度保证自动化仪器和手工操作衔接的吻合和对结果影响的最小化。此种情况应急预案的启动,还必须保证备用的水浴箱、恒温空气孵育器、洗板机等仪器的温度、状态和程序均处于正常状态。

4.2 对故障仪器的应急预案:以全自动酶免FAME仪器为例,若发牛重要故障不能继续运行,必须第一时间取出仪器内微板进行后续手工操作。然后分析仪器故障原因,若由运行软件引起,则取出此软件最近时间的备份进行恢复操作,若判断由硬件引起的故障,一般情况下应立即联系厂家工程师说明情况,协商要求尽快携配件到场更换。

5 实验室内部网络发生故障引起标本条码传输障碍实验室内标本条码的正常传输和接收必须要有通畅的内部网络,若网络异常中断必须第一时间通知网络管理员,检查是否为单位交换机或总机故障,然后检查实验室内电脑的网线接口是否出现松动,由此引起网络中断。若检查这两类常见原因后故障仍然未排除,则有可能为线路问题,需进一步探查。故障排除后,找到当日的加样条码并重新发送。酶免检测的室内质控出现失控后的紧急处理。《规程》附录中D1要求“采用弱阳性质控品和I'刂质控图监控实验的稳定性”,若在当目的检验结果出现室内质控值在士3s以外,则必须进行判断分析:当室内质控值在+s以外时,必须复查所在微板的所有阳性标本,以防止出现假阳性;若室内质控值在一⒗以外,则应马上查找原囚,必要时对微板内的所有阴性结果进行重新检测以防假阴性标本。预防(D室内质控品在加样前应平衡到室温并混匀,每批加样结束及时检查质控血清,防止加样量不足;(2)在全自动加样结束后及时震荡混匀,并尽快进板孵育,避免因微板在外界等待时间过长引起质控值过高;(3)建立合理的质控图框架,在更换试剂或质控品批号时,应采用“即刻法”与常规I'J图相结合的方法对实验结果进行质量控制,保证试验处于在控状态LJJ;(4)避免人为操作失误,正确使用和维护仪器。

6 出现了实验室生物安全暴露的预防和处理(1)皮肤针刺伤或切割伤:立即用大量流水冲洗,尽可能挤出损伤处的血液,用消毒液如75%乙醇溶液消毒并包扎伤口;(2)黏膜污染:用大量流水或生理盐水彻底冲洗污染部位,眼部使用冲眼器;(3)衣物污染:尽快脱掉污染的衣物.进行消毒处理;(4)污染物泼溅:发生小范围的污染物泼溅事故时J舄纸巾覆盖并吸收溢出物,在纸巾上倾倒适童消毒剂(5000mg/次氯酸钠),作用适当时间后(5000mg/次氯酸钠消毒保持30mh)再进行清理。若发生大范围的环节污染事故,工作人员应及时撤离实验室,并立即通知主管领导和安全负责人到达现场并确定消毒程序l。实验室人员要严格遵守实验室安全准则.加强个人防护.执行安全操作,建立和实施职业暴露的预防勹控制,每年对实验室人员进行一次经血传播病原体感染情况的检测,并建立个人健康档案,严格按照《消毒管理办法”作好实验室的消毒工作′。

7 实验室水电供应中断或故障及时和单位后勤部门取得联系,力求尽快恢复正常供水和供电。平H·l刈实验室内大型仪器的UPS进行常规化维护,明确断电后每台UPS供给仪器正常运行的待机时间。

8 有紧急斋要回退和修改的检验结果或报告《规程》屮1.13.5要求“发现血液检测结论报告有误,应迅速启动血液检测报告和血液收回程序`在实际工作屮.发现报告有误应立即进行检测报告的回退操作,然后重新发布更改后的检验结果。若血液已经发往临床则立即通知主管领导和血库进行血液的收回处理。预防:(1)实验室负责人在检验报告的发布前,必须进行认真的审核和检查;(2)实验参数的设置和对结果的判断预先设置好后,对自动化传输的检验结果尽量减少人工干预的过程,操作人员若需要修改检验结果,需要填写《检验结果修正申请单》,由实验室负责人授权后操作。这样可减少人为判断或操作失误。以上只是血站实验室应急管理中常见的几个问题,在实际工作中所遇见的紧急问题和故障远远不止这些。每个实验室应根据自己的实际情况,把有关的应急管理和相应的应急预案写人实验室程序文件中,成为血站质量管理体系中的一部分。不仅要求实验室负责人熟悉掌握,实验室内的其他员工也要对此进行定期的培训和考核,新进员工考核不合格的不得上岗。随着实验室的持续改进,若需要修改或增加个别条款,按质量体系文件要求进行申请更改,更改完成后再次对全员进行培训和考核。

9 结语 血站担负着向临床提供血液及血液制品的重任,血液检验是整个血站运行体系中最重要的一环,实验室若出现故障或紧急情况必须在第一时间得到有效的处理和控制,以确保血液及时、有效的发往临床使用。全面加强质量管理体系是保证安全输血的重要前提Ⅱf,而实验室应急管理作为质量管理体系的一部分在实际工作中的应用也是最基础和广泛的。血站实验室应急预案的启动—方面是为了血液检验的继续进行.另一方面也为排除故障提供了宝贵日寸问。只有加强实验室全面质量管理,保证实验的精密度和准确度,才能获得准确、町靠的检验数据,为临床安全输血提供强有力的保障。

参考文献

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(收稿日期:201⒊1128)

(本文编辑:陈玉洁)