九味镇心颗粒治疗脑卒中后焦虑症的临床观察

　　急性脑梗死患者易产生卒中后焦虑失眠及躯体不适，发生率约21%一28%，影响疾病的治疗效果，不利于神经功能的恢复，对患者日后的生活产生严重的影响，因此，改善急性脑梗死后患者的焦虑症状，增强患者恢复的信心是必要的2。既往治疗脑卒中后焦虑症常用苯二氮卓类(如:阿普哗仑片等)和非苯二氮卓类(如:盐酸丁螺环酮,SSRI等)苯二氮卓类药物起效快，但存在过度镇静、药物依赖和副反应老年人不能耐受的间题非苯二氮卓类药物用药剂量大，换药需停药处理，不能解决依赖性和停药反跳问题。九味镇心颗粒是经国家食品药品监督管理局(SFDA)批准治疗广泛性焦虑症中心脾两虚证的中药复方制剂笔者应用九味镇心颗粒治疗脑卒中后焦虑症，评价九味镇心颗粒临床应用的疗效及安全性。
　　1资料与方法
　　1.1一般资料2009年8月至2011年8月在湖南省脑科医院就诊的门诊和住院患者。纳人标准:脑卒中诊断采用中国脑血管病防治指南的诊断标准3，且均发病48h内由CT或MRI头部扫描确诊，意识清楚，无理解障碍，无明显的言语障碍，包括部分运动性失语，但无感觉性失语急性期为脑卒中发生后1个月以内。焦虑的测量采用汉密顿焦虑量表(HAMA)HAMD,17分者，并且符合ICD-10/F06.4器质性焦虑障碍的诊断标准者。中医辨证为心脾两虚证(症见善思多虑不解、失眠或多梦、心悸、食欲不振、神疲乏力、头晕、易汗出、善太息、面色萎黄、舌淡苔薄白、脉弦细或沉细)。排除标准:脑卒中后病情危重;伴有严重意识障碍，不能配合检查者;有精神障碍个人或家族史者;合并除抑郁、焦虑之外的其他严重精神疾病者;合并严重的心功能衰竭、肺功能衰竭、肺癌或其他严重的躯体疾病而不能配合检查者二本临床观察共80例，其中8例自然脱落，符合要求72例，72例患者按就诊顺序分成2组，九味镇心颗粒组、帕罗西汀片组。二组间性别、年龄、HAMA总分、CGI总分比较差异无统计学意义(F>0.05)。见表1.
　　1.2治疗方法九味镇心颗粒组服用九味镇心颗粒(北京北陆药业，批号国药准字22008008),3次/d,6g/次，温开水冲服;帕罗西汀片组服用帕罗西汀片(浙江华海药业，国药准字H20031106)1次/d,20m剔次。临床观察6周。
　　1.3评价方法由两位心理评估专业人员负责各项指标评定，并且两位心理评估专业人员不知评定对象服用何种药物。人组前和治疗第2,4,6周末评价临床疗效总评量表(CGI),HAMA量表、副反应情况。临床疗效判断:HAMA总减分率=(治疗前-治疗后)/治疗前x100%;减分率)75%为痊愈，减分率)50%为显效，减分率)25%为有效;减分率<25%为无效。显效率二(显效+痊愈)/总例数x100;有效率=(显效+痊愈+有效)/总例数x10001.4统计学处理有效率比较采用f检验，同组治疗前后计量资料比较采用配对t检验，组间计量资料比较采用成组t检验。所有数据分析均用SPSS18.0软件包进行统计学处理。
　　2结果
　　2.1HAMA评分比较二组在治疗前及治疗后2,4及6周HAMA总分组间差异无统计学意义(P>0.O5)。治疗2,东6周后，九味镇心颗粒组的HAMA总分与治疗前差异有统计学意义(t=9.414,12.412,17.410,P<0.01);帕罗西汀片组HAMA总分与治疗前差异均有统计学意义(t=10.544,15.840,19.083，P<0.O1)见表2J2.2HAMA躯体性焦虑因子分比较治疗4,6周后二组的躯体性焦虑因子评分比较差异有统计学意义(t=一2.343,P<0.OS,:=一3.016,P<0.01)，九味镇心颗粒组的评分较帕罗西汀片组低。
　　治疗之气6周后，九味镇心颗粒组的HA_M_4躯体性焦虑因子分与治疗前差异有统计学意义(t=8.960,14.608,21.342,P<0.O1);帕罗西汀片组HAMA躯体性焦虑因子分与治疗前差异均有统计学意义(t=9.794,11.206,12.961，P<0.01)。见表2。
　　2.3HAMA精神性焦虑因子评分治疗毛6周后二组的精神性焦虑因子评分比较差异有统计学意义(t=3.205，P<0.O1，F=2.921，t=4.329，P<0.01)，帕罗西汀片组的评分较九味镇心颗粒组低。
　　治疗2,4,6周后，九味镇心颗粒组的HAMA精神性焦虑因子与治疗前差异有统计学意义(t=9.228,6.804,9.501,P<0.01);帕罗西汀片组HAMA精神性焦虑因子与治疗前差异均有统讨一学意义(=10.852,17.322,21.737，P<0.O1)见表2}
　　2.4CGI评定结果九味镇心颗粒组治疗2周后CG工评分与治疗前比较有统计学意义(t=6.452,P<0.01),4周后CGI评分与治疗前比较差异有统计学意义(t=8.720),6周后CGI评分与治疗前比较差异有统计学意义(t=13.276,P<0.01);帕罗西汀片组治疗2周后CGI评分与治疗前比较差异有统计学意义(t=7.517,P<0.01),4周后CGI评分与治疗前比较差异有统计学意义(t=12.685,P<0.01),6周后CGI评分与治疗前比较差异有统计学意义((t=13.637,P<0.01)二组治疗均有效。各时间点二组之间比较，疗效相当，差异无统计学意义(P>。.OS)。见表2二2.5两组患者临床疗效比较治疗6周后九味镇心颗粒组的有效率为80.56%，显效率为50%。帕罗西汀片组的有效率为83.33%，显效率为55.5%二二组有效率接近，差异无统计学意义(P>0.05);显效率组间差异无统计学意义(P>0.05)。见表3。
　　2.6药物不良事件分析九味镇心颗粒治疗组副反应发生率:口干3例(8.33%)，头昏5例(13.9%)，恶心呕吐4例(11.1070)，便秘1例(2.8%)以及便稀3例(8.33%)帕罗西汀片治疗组副反应发生率:恶心呕吐6例(16.7%)，头昏7例(19.4%)，口干4例(11.1%)，心动过速3例(8.33%)。
　　3讨论
　　脑卒中后焦虑是一种发生在脑卒中后以焦虑为临床表现的情感障碍，其发生率在脑卒中后情感障碍中列第二位，居于脑卒中后抑郁障碍之后，是脑卒中患者常见的并发症。本临床观察表明，九味镇心颗粒治疗脑卒中后焦虑症有效率为80.56%，显效率为50%，与帕罗西汀疗效相当，与胡俊等报道的疗效相近。且观察过程中未发现特殊异常副反应。九味镇心颗粒主要副反应为口干、恶心欲呕、头昏，但发生率低于帕罗西汀片组，因此说明九味镇心颗粒治疗脑卒中后焦虑症疗效确切、安全性高。从治疗后HAMA因子分的变化来看，九味镇心颗粒对改善脑卒中后焦虑症患者的躯体症状疗效优于帕罗西汀片组，但帕罗西汀片组治疗情绪症状的疗效优于九味镇心颗粒组。
　　笔者认为，九味镇心颗粒治疗老年脑卒中后焦虑症疗效好，没有过度镇静、药物信赖，不存在老年人不能耐受的问题及需停药处理的间题。中成药对脑卒中后焦虑症的全面调理占优势，若采用九味镇心颗粒和帕罗西汀联合治疗脑卒中后焦虑，对患者的情绪和躯体症状的改善有互补作用，能进一步提高临床疗效。
　　参考文献
　　王海燕,李宝成,侯书敏. 急性脑卒中后焦虑相关因素的调查研究[J].卒中与神经疾病,2011,(18):11-14.doi:10.3969/j.issn.1007-0478.2011.01.020.
　　黎雪芳,卢奕南,潘朝勇. 急性脑卒中焦虑情绪的测查及心理康复[J].中国康复,2004,(02):81-83.doi:10.3870/j.issn.1001-2001.2004.02.006.
　　饶明俐. 中国脑血管病防治指南[M].北京:人民卫生出版社,2007.62-85.
　　世界卫生组织,范肖冬,汪向东,于欣. ICD-10精神与行为障碍分类[M].北京:人民卫生出版社,2005.55.
　　丁宇杰,朱卫明,陆光华. 急性期脑卒中后焦虑患者171例的临床分析[J].卒中与神经疾病,2012,(19):113-115.doi:10.3969/j.issn.1007-0478.2012.02.013.
　　胡俊,吴军,林志坚. 九味镇心颗粒治疗广泛性焦虑障碍的Ⅳ期临床研究[J].中风与神经疾病杂志,2010,(30):83-84.