浅析医院制剂的发展战略和实施方案

作者                         作者单位

苏萍               甘肃省兰州市第二人民医院

1 医院制剂目前存在的问题

医院制剂的产生源于我国制药工业的相对落后。建国初期, 由于医疗资源相对匮乏, 商品制剂短缺, 医院药学技术人员在十分困难的条件下建立了制剂室, 研究开发了一批疗效好、价格低、用途广的医院制剂, 有效地缓解了我国药品生产长期供不应求的状态。但目前, 医院制剂从总体上来看存在诸多问题, 如品种和剂型多、批量小, 无法形成批量规模化生产, 成品包装简单, 使用期限短, 产品质量时有波动等。

2 医院制剂的发展战略

2.1 制剂研发战略逐渐将医疗机构制剂剂的生产模式向技术开发型转变, 以技术进步推动医院制剂的发展。利用密切结合临床的优势, 大力研发新剂型和新制剂, 提高医院制剂的科技含量, 促进特色医院制剂向新药转化。

2.2 质量管理战略医院制剂室既是专业技术部门又是生产部门, 应施行全面质量管理, 建立高效的质量管理体系并持续改进, 优化制剂配制流程, 减少人为差错。这是提高制剂质量和生产效率的重要保证, 也是提高制剂管理水平的强大动力。

2.3 人力资源战略有效地发展和管理人力资源, 是一个组织能否成功进行战略规划与执行的关键[2]。无论是保障制剂工作的有效开展, 还是保证制剂质量和研制开发新制剂, 优秀人才都是关键, 应加强对制剂人才的培养, 提高制剂人员素质并调动其工作的主动性和积极性。

3 战略的实施方案

3.1 研发战略的实施充分发挥医院制剂具有的信息密集和临床验证快捷等独特优势, 努力开发新剂型和新制剂, 特别是加强对中药制剂的研发。我国丰富的天然中药资源和历经数千年发展形成的独特中医药理论体系, 都为中药制剂开发提供了有利条件。目前市售的一些中药, 如三九胃泰、龙牡壮骨片等都是从医院制剂开发的新药, 因此作为医疗机构利用技术投入开发制剂具有一定的优势。医疗机构可在传统古方基础上、开发出应用简便、疗效确切的新药。

3.2 质量管理战略的实施高效管理是组织发展的重要保证, 落实在制剂配制工作中, 就是通过人员、设备、流程的优化, 施行全面质量管理。应对照《药品管理法》、GPP 和验收标准, 不断加强并完善自身的软硬件, 建立并健全制剂质量管理组织, 制定完善的制剂管理文件, 加强医院制剂的规范化管理。

3.3 人力资源战略的实施建立良好的激励机制, 对人员进行专业技能和人文素质的培训, 开展有效的沟通及建设先进的组织文化, 不断提高人员的专业素养和基本技能, 增强组织凝聚力, 充分调动人员的积极性与创造性。

新形势下医院制剂的发展既面临机遇又面临挑战, 医院制剂应根据我国医疗环境和医疗需求的变化而改变。应该认真分析新形势下所面临的问题, 深入研究和探讨医院制剂未来的发展方向; 同时, 根据自身的特点研究制定医院制剂的发展战略和实施方案, 为医院制剂的生存和发展寻找到坚实的立足点, 使医院制剂在临床诊疗的实践中发挥更大的作用。