冠脉内植入国产金属裸支架的临床观察

【摘要】  目的 评价国产冠脉金属裸支架(乐普H-stent支架)临床应用的有效性和安全性。方法 选择48例冠心病患者行冠脉内支架植入术，植入63枚国产乐普H-stent金属裸支架。结果 48例患者术后随访6～24(16.6±7.8)个月，38例症状消失(79.2％)，10例术后心绞痛复发(20.8%),再狭窄6例(12.5%),新生血管病变4例(8.3%)，随访期间无死亡、急性心肌梗死病例发生。结论 国产H-stent金属裸支架应用于冠脉介入治疗安全有效。

【关键词】  冠状动脉 急性心肌梗死 金属裸支架

　　A Clinical Study of Homemade Bare Metal Stent
Implanted in Coronary Artery

　　The Fifth Hospital of PLA,Yinchuan 750004

　　Abstract：Objective  To access the clinical effectiveness and safety of the homemade coronary artery bare metal stent（LEPU Hstent）. Methods  48 patients  with coronary heart disease were performed PCI.68 Lepu Hstent stents were implanted. Results  48 patients were followed up in  624(16.6±7.8) months. After PCI,38 cases with no symptom（79.2%）,10 cases with recrudesced angina（20.8%）, 6 cases with restenosis（12.5%）,4  cases with de novo lesion（8.3%）. No death,AMI and CABG was found during the followup. Conclusion  LEPU Hstent stent is safe and effective as an interventional therapy for PCI.

　　Key words：coronary artery; AMI; bare metal stent

　　目前治疗冠心病的有效方法主要是经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和冠状动脉内支架植入术［1］。国内冠脉介入治疗中使用的支架主要以国外进口为主,价格昂贵,不少患者难以承受。本文回顾了我科国产金属裸支架(BMS)的临床应用情况及近2年的回访结果，以期对国产H-stent金属裸支架的临床应用效果作一评价。

　　1  材料和方法

　　1.1  临床资料

    2004年6月～2005年12月我科共对48例住院的冠心病患者应用国产乐普H-stent金属裸支架(北京乐普医疗器械有限公司生产)治疗，其中男29例,女19例。年龄38～76岁,平均(63±11)岁。其中急性心肌梗死(AMI)12h内行急诊介入治疗6例(分别为急性下壁心梗1例,急性下壁合并后壁心梗2例，急性前壁心梗3例)，不稳定心绞痛29例,稳定性心绞痛13例。合并高血压病35例，糖尿病9例,高脂血症41例,心功能不全25例,有吸烟史21例。该组患者诊断均经冠状动脉造影检查(CAG)证实，按标准方法行冠状动脉内支架置入术。冠脉造影显示单支病变16例,2 支病变28例,3 支病变4例;A型病变26处,B型病变15处,C型病变7处。

　　1.2  方法

    按标准方法行冠状动脉内支架置入术,先对狭窄病变用球囊进行预扩张。然后沿导丝插入H-stent带球囊支架，到位后以8～14 个大气压持续10～30s(平均20s),释放支架,重复造影。介入治疗成功标准:术后靶血管残余狭窄≤30 %、TIMI血流3级且无急性并发症。如残余狭窄＞30%，则用短PTCA 球囊实施支架内高压后扩张;如术后支架近、远两端出现明显撕裂影像则置入另一枚支架。43例患者先行PTCA，然后植入支架,有5例患者行直接支架术。该组患者术前至少2d起给予口服氯吡格雷75mg,每日1次(急诊直接介入治疗者顿服300mg),同时服用阿司匹林300mg，每日1次，皮下注射低分子肝素钙5000IU,2次/d至术前。术后服用氯吡格雷75mg，每日1次,连续12～24周;阿司匹林300mg,每日1次,4周后改为100mg,长期应用；皮下注射低分子肝素钙5000IU,2次/d，3～7d。常规长期服用他汀类药物以调整血脂、稳定粥样斑块，并相应服用药物控制高血压、糖尿病。出院随访方式包括术后定期门诊复查、电话随访及6个月复查CAG。依据症状和心电图判定临床心肌缺血复发情况,再狭窄标准为病变血管原支架内管腔直径狭窄＞50%。术后随访主要观察心脏事件发生率(包括心源性死亡、AMI、心绞痛、再狭窄及再次介入或需行冠状动脉旁路移植术(CABG)。

　2  结果

    48例患者共放置63枚乐普支架,有15例植入2枚支架。左前降支近段12个,中段14个;左回旋支中段6个;右冠状动脉近段19个,中段12个。所有支架都能顺利放置到位并成功地释放,成功率100%。一般用10～14 个大气压,持续10～30s。4例多支多处病变患者同时还成功置入其它进口支架7枚。支架放置后重复造影,示狭窄基本消失或狭窄≤30%。术后随访患者6～24(16.6±7.8)个月，48例患者中38例症状消失，有效率达到79.2％，10例术后心绞痛复发(20.8%),8例复发患者接受CAG复查,再狭窄6例(12.5%),新生血管病变4例(8.3%)。发生再狭窄或新生病变者经再次PTCA和(或)支架置入术后心绞痛均消失，随访期间无死亡、AMI及CABG发生。

　　3  讨论

    经皮冠状动脉介入性治疗(PCI)可以快速开通血管、恢复有效冠状动脉血流，已广泛应用于冠心病的治疗。研究显示，单纯PTCA无法有效保持其扩张所达到的血管内径,无法防止内膜撕裂后可能出现的急性血管闭塞,再狭窄率及再闭塞率高［2］。应用冠脉内支架可防止扩张的血管弹性回缩，保持管腔宽畅，同时还能闭合夹层，减少由此引起的急性闭塞,延长内膜增生时间,减少急性血栓、再狭窄的发生率［3］，统计显示,目前行PTCA的患者有75%～95%需要安装冠脉内支架［4］。国内目前所用的支架主要以进口支架为主,费用较昂贵,相当多的患者难以承受。

    我国在研制开发冠状动脉支架方面尚属起步阶段［5］。我科选用的国产乐普H-stent金属裸支架，从应用情况来看，48例患者中38例症状消失，有效率达到79.2％，CAG复查示再狭窄6例(12.5%),新生血管病变4例(8.3%)，疗效满意。在随访过程中无1例出现死亡、AMI及CABG发生。国产金属裸支架价格较廉、安全、有效，具有较高的效果/费用比,对于冠心病需介入治疗的患者有较大优势，特别是在西部经济水平相对较低的地区，我们认为更具有推广价值。

【参考文献】
  　［1］毛焕元，曹林生.心脏病学［M］.第2版.北京：人民卫生出版社，2001.1133-1134.

　　［2］Berger PB,Holmes DR,OhmanM,et al.Restenosis,reocclusion and adverse Cardiovascular events after Successful balloon angiop lasty of occluded versus nonoccluded coronary arteries［J］.J Am Coll Cardiol,1996,27:1-7.

　　［3］Saito S，Hosokawa G，Kim K，et al.Primary stent implantation without Coumadin in acute myocardial infarction［J］. J Am Coll Cardiol,1996,28:74-81.

　　［4］Peterson ED,Lansky AJ，Anstrom KJ,et al.Evolving trends in interventional device used and outcomes ：results from the National Cardiovascular Network Database［J］. Am Heart J,2000,139:326.

　　［5］中华医学会心血管病分会介入心脏病学组.全国第2次冠心病介入治疗病例注册登记资料分析［J］.中华心血管病杂志,2000,28(1):10-13.