银杏达莫注射液治疗糖尿病周围神经病变的 疗效观察

作者:陆飞,聂立红
      

 作者单位： 530003  南宁  广西南宁市第六人民医院（陆飞）； 510630  广州  暨南大学附属第一医院（聂立红）  

      【摘要】  目的  观察银杏达莫注射液治疗糖尿病周围神经病变（DPN）的临床效果和不良反应。方法  82例DPN患者随机分为两组，均给予维生素B12肌注及维生素B1、B6口服。治疗组加用银杏达莫注射液20 ml＋NS 250 ml静脉滴注，1次/d，连用3周。结果  治疗组显效率显著高于对照组（P＜0.001）；治疗组的总有效率也显著优于对照组（P＜0.01）。治疗组的运动神经传导速度和感觉神经传导速度治疗后均较治疗前明显提高（P＜0.001），且与对照组比较也有极显著性差异（P＜0.001）。未见明显副作用。结论  银杏达莫为治疗DPN安全有效的药物。

　【关键词】  银杏达莫；糖尿病周围神经病变；糖尿病

　    Effect Observation on Ginkgodipyidamolum Injection in Treatment of Diabetic Peripheral Neuropathy  Lu Fei，Nie Lihong.Department of Endocrinolog, the Sixth People's Hospital of Nanning ,Guangxi, Nanning 530003, China

　【Abstract】  Objective  To observe the effect of Ginkgodipyidamolum injection in treatment of diabetic peripheral neuropathy(DPN) and its side effect. Methods  82 cases with DPN were randomly divided into two groups. All patients were given intramuscularly Vit B12 and orally Vit B1 and Vit B6 respectively for three weeks. In addition, the treatment group was received Ginkgodipyidamolum injection for three weeks. Results  The improving rate of treatment group was significantly higher than that of control  (P＜0.001). The total effectiveness rate of treatment group was significantly higher than that of control (P＜0.01).The conductive velocity of motor and sensory nerve was significantly increased ofter treatment with Ginkgodipyidamolum injection.There was significant difference between two groups (P＜0.001), and the treatment group hadn't obvious side effect. Conclusion  Ginkgodipyidamolum injection is effective and safe in treatment of DPN.

　【Key words】  Ginkgodipyidamolum; DPN; Diabetes mellitus

    糖尿病性周围神经病变(diabetic peripheral neuropathy ,DPN)是糖尿病最常见的并发症之一，在糖尿病患者中，发生率达60%～90%。其发病机制尚未完全阐明，代谢障碍及血管损害对DPN的发生具有重要作用。目前用于治疗的药物较多，但缺乏特异性治疗。银杏达莫（Ginkgodipyidamolum）注射液是银杏叶提取物，药理研究表明，其对DPN的病因有治疗作用。2005年6月～2006年12月我们采用银杏达莫注射液治疗DPN，取得满意疗效，现报告如下。

    1  资料和方法

    1.1  一般资料  选择82例2型糖尿病合并DPN住院患者，糖尿病诊断标准符合WHO 1999年标准，DPN诊断符合［1］：①有糖尿病；②有肢体感觉、运动神经病变表现：肢体麻木、针刺样、烧灼样疼痛，肌萎缩无力，感觉减退、异常，腱反射减弱；③肌电图检查显示正中神经、腓总神经传导障碍；④排除其他神经病变。将82例患者随机分为2组，治疗组41例，男17例，女24例，年龄(59.6±4.7)岁，糖尿病病程(10.1±3.6)年，DPN病程(4.6±1.5)年；对照组41例，男19例，女22例，年龄(58.9±4.3)岁，糖尿病病程(9.7±3.7)年，DPN病程(4.5±1.3)年。两组性别、年龄及病程比较无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。
1.2  治疗方法  两组患者均继续给予胰岛素和（或）口服降糖药控制血糖，血脂，血压高者予降脂、降压治疗，同时给予维生素B12 500 μg，肌注，1次/d，维生素B1、B6各20 mg，口服，3次/d，疼痛时加用非甾体类药物。治疗组加用银杏达莫注射液20 ml＋生理盐水250 ml，静脉滴注，1次/d，连用3周。

    1.3  观察项目  治疗前后作空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白、血脂、血压及肌电图检查，测定患侧肢体正中神经、腓总神经的运动传导速度（MNCV）和感觉传导速度（SNCV），并观察药物不良反应。

    1.4  疗效判定标准［2］  ①显效：临床症状消失，深浅感觉及腱反射基本恢复正常，肌电图示神经传导速度较治疗前增加5 m/s以上或恢复正常。②有效：临床症状明显减轻，深浅感觉及腱反射未能恢复正常，肌电图示神经传导速度较治疗前增加小于5  m/s。③无效：临床症状无明显减轻，深浅感觉及腱反射无明显好转，肌电图示神经传导速度无变化。

    1.5  统计学方法  采用SPSS 13.0软件进行统计学处理。计量资料进行t检验，计数资料进行χ2检验。

    2  结果

    2.1  两组疗效比较  见表1。两组总有效率和显效率差异显著（P＜0.01，P＜0.001）。

    2.2  两组治疗前后神经传导速度比较  见表2。表1  两组治疗效果比较

    2.3  不良反应  治疗组中4例（9.8%）在静滴过程中出现轻度消化道不适及头昏，减慢滴速或停药后症状消失，未作特殊处理。治疗后测定肝肾功能均未见异常。

    3  讨论

　DPN是糖尿病常见且具有多种表现的慢性并发症，以感觉神经受累最早出现，也可累及运动神经和植物神经，主要症状为肢体疼痛、麻木，自主神经功能障碍和运动障碍，严重影响糖尿病患者的生活质量。其主要病理基础是高血糖，目前认为主要与糖尿病微血管病变和糖、脂肪、蛋白质代谢紊乱有关，其他因素包括神经生长因子减少、自由基产生增多以及自身免疫功能降低等［3］。针对上述机制，目前用于DPN治疗的药物种类较多，但疗效不甚理想。银杏达莫注射液是银杏叶提取物，其主要成分为银杏黄酮、银杏内酯和双嘧达莫等。其药理作用［4，5］包括：①拮抗血小板活化因子引起的血小板聚集和血栓形成；②清除自由基，防止自由基对神经细胞的损伤，抑制自由基诱导的神经细胞凋亡；③对抗兴奋性氨基酸的毒性作用；④改善微循环，增强红细胞的变形能力，降低血液粘度而改善神经营养；⑤刺激前列环素和内皮舒张因子，抑制细胞内钙超载。因此，银杏达莫对DPN的病因有治疗作用。本研究结果显示，经银杏达莫治疗后，治疗组临床症状明显改善，总有效率达85.4%，显著优于对照组的58.5%（P＜0.01）。治疗组的神经MNCV和SNCV在治疗后均较治疗前明显提高（P＜0.01），未见明显不良反应，表明银杏达莫治疗DPN的近期疗效肯定，远期疗效有待进一步观察。

    参考文献

    1  周全，范华迪，王文秋.高压氧和神经妥乐平治疗痛性糖尿病神经病变的临床研究.中风与神经疾病杂志，2005，22（4）：365366.

    2  吕爱玲，阮爱兵.前列地尔治疗糖尿病神经病变33例临床观察.临床荟萃，2004，19（8）：459460.

    3  王桂霞，梁翠兰，张关生.糖尿病周围神经病变的发病机制及治疗进展.中国中西医结合急救杂志，2001,8（2）：124125.

    4  陈洁华，何玲，彭秀芳.银杏达莫注射液治疗糖尿病周围神经病变40例临床分析.河北医学，2004，10（4）：331333.

 5  朱震豪，钟东塔，黄敬泽.银杏达莫治疗糖尿病周围神经病变的临床观察.海峡药学，2006，18（2）：106108.