罗红霉素胶囊在人体的药代动力学及生物等效性

尤海生,董亚琳,王茂义,董卫华,郑鑫.罗红霉素胶囊在人体的药代动力学及生物等效性[J].西安交通大学学报(医学版),2007,28(4):392-394,401

罗红霉素,HPLC,生物等效性,药代动力学

尤海生,董亚琳,王茂义,董卫华,郑鑫

2007年

知网,万方

目的 建立人血浆中罗红霉素浓度的高效液相分析方法，用于研究罗红霉素胶囊在人体的药代动力学和生物等效性。方法 血浆样品采用己烷异戊醇(98∶2)液液萃取，反相高效液相法测定。结果 罗红霉素的线性范围为0.25-32.06mg/L(r为0.9992)，最低检出质量浓度为0.25mg/L，最低检出量为12.5ng，提取回收率为68.0%-72.8%，方法回收率为90.7%-99.4%。单次服用300mg罗红霉素胶囊受试制剂或参比制剂后的药动学参数AUC0-48h、Cmax、tmax、t1/2分别为(101.84±27.69)(mg•h)/L和(103.5±30.83)(mg•h)/L，(8.54±1.95)mg/L和(8.07±1.81)mg/L，(1.6±0.6)h和(1.8±0.6)h，(10.4±2.9)h和(10.5±2.6)h。受试制剂相对生物利用度为(100.5±19.1)%。结论 该方法专一性较好，血浆内源性杂质无干扰，结果准确。罗红霉素的两种制剂间主要药动学参数无明显差异，具有生物等效性。。