对药物配制罐和灌装机清洁消毒验证的探讨

谭克辉.对药物配制罐和灌装机清洁消毒验证的探讨[J].中国局解手术学杂志,2007,16(2):129-129.

药物,配制,清洁消毒

谭克辉

2007年

知网,万方

药品生产的每道工序完成后，对制药设备进行清洁是防止药品污染和交叉污染的必要手段，通常是按照预先制定的清洁规程，从设备特别是直接接触药品的设备的表面清除可见及不可见残留物，使设备中各种残留物(包括微生物及其代谢产物)的总量低至不影响下批产品的规定的疗效、质量和安全性。本文拟就中药口服液的配制罐及灌装机清洁验证过程中清洁规程的优化、可接受标准的确定、检验方法的选择、清洁有效期的确定及再验证等问题进行探讨。。